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制药纯化水设备竭力满足新版GMP认证需求

2016-07-25 14:49:04

莱特莱德广州水处理设备公司凭借多年来专注生产制药纯化水设备,以技术咨询、设备制造、安装调试、设备及零配件销售等方式,致力于发展水处理事业。据中国制药网2016年7月18日讯,随着新版GMP认证的实施和制药公用工程技术的不断发展,制药用水的水质越来越受到制药企业的重视和关注。制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全。制药设备企业需不断技术创新,努力完善制药用水设备。

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

GMP要求逐渐成为医药行业规范标准,作为水处理方面的纯化水设备也面临挑战,在整个医药生产过程中,纯化水一般是专门用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要专门的纯化水设备进行产水。

据悉,消毒与灭菌技术是制药用水储存及分配系统控制微生物指标的主要的技术,也是快速降低制药用水系统微生物负荷的有效手段。消毒通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。制药用水储存及分配系统中的微生物指标会随着时间的推移而增长,使用者需采取合适的微生物抑制手段进行消毒或灭菌,以保证水中微生物符合药典的要求。

制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全。制药用水储存及分配系统作为制药用水的储存及分配载体,其微生物控制水平直接影响到最终使用点的制药用水水质。通过对制药用水储存和分配系统的消毒和灭菌,可以有效降低系统设备对制药用水污染的风险。

随着该技术的推广,我国开始使用反渗透技术。市场上的纯净水设备都是采用的反渗透膜处理技术,并且在我国经过了一定的改良和设计创新,技术已经非常成熟。笔者获悉,反渗透纯化水设备是一种借助于选择透过(半透过)性膜的功能以压力为推动力的膜分离技术,当系统中所加的压力大于进水溶液渗透压时,水分子不断地透过膜,经过产水流道流入中心管,然后在一端流出水中的杂质,如离子、有机物、细菌、病毒等,被截留在膜的进水侧,然后在浓水出水端流出,从而达到分离净化目的。

据了解,现如今反渗透已成为一种新型的纯净水处理技术。莱特莱德通过以往10余年丰富的设备经验,对市场长久调查,及时了解市场新规则,以及透彻了解到广大消费者用户需求。通过对比、学习,不断对设备自身进行改进、加强、创新加以完善,扩展新的思想、新的技术,更加贴近用户的实际需求,开发出针对性强的制药纯化水设备。

 

 

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